我院接受药物临床试验机构资格认定现场检查

 

 

　　2017年3月11日-3月12日，国家药品监督管理局食品药品审查验中心专家组一行六人，对我院药物临床试验机构资格认定进行两天的现场检查工作。院党委书记钟军，副院长余斌，魏波，陈海波等班子成员参加了此次迎检。

　　我院药物临床试验机构负责人余斌，伦理委员会主任委员魏波，精神卫生专业负责人龚发金分别向检查组汇报相关情况。检查组按照检查方案的要求分别对我院药物临床试验机构、伦理委员会、精神卫生专业人员进行相关知识考核，对设施设备、抢救室、中心实验室、检验科、病区等进行现场检查，同时对管理制度和SOP、质控体系、文字资料等进行细致认真的核查。

　　专家组对我院GCP筹建团队工作给予了充分的肯定同时也提出了中肯的整改意见，希望我院能够顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，成为国家药物临床试验机构中的一员。