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医院药物临床试验机构人员顺利通过GCP培训考试并获证

2012-11-06 15:54:56 来源:江西省精神卫生中心 浏览:13615

近日我院药物临床试验机构(筹)人员、伦理委员会成员及研究人员共20余人参加了南昌大学一附院药物临床试验质量管理规范(GCP)中心举办的江西省首次GCP国家级继续教育项目培训班(编号:2012-13-01-055),并顺利通过了考试获得GCP培训证书。

本次培训班开幕式由一附院医学伦理委员会主任委员张伟教授主持,江西省卫生厅科教处李志刚处长、省食品药品监督管理局注册处刘小俊处长等到会祝贺并致词。中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任洪明晃教授、第二军医大学附属长征医院修清玉教授和南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授等我国药物临床试验领域知名专家应邀为本学习班做了精彩的学术演讲。此次学习培训内容丰富,授课专家就我国GCP、药品注册管理办法、药物临床试验伦理审查工作指导原则等临床试验相关规定进行了较为详尽的解读;就如何做好药物临床试验机构资格认定及复核现场检查准备、加强药物临床试验机构建设的意义、临床试验方案设计、如何开展国际多中心研究等进行了较为全面的讲解。培训结束后,医院一行还参观了一附院GCP中心和药物Ⅰ期临床试验病区,并到心血管专业组进行现场观摩学习。

此次学习培训不仅加深了大家对药物临床试验工作的认识,同时也为我院今后申报国家药物临床试验机构、开展药物临床试验工作和创建全国三级甲等精神病院提供指导和帮助。

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